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已通牙齿脱敏膏工厂 OEM 广审授权

发布时间:2024-03-07        浏览次数:39        返回列表
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已通牙齿脱敏膏工厂  OEM    广审授权
【产品名称】医用牙齿脱敏膏【型号】成人型【规格】10g/支、20g/支、30g/支、50g/支、70g/支、100g/支、110g/支、120g/支、140g/支、150g/支、160g/支、180g/支、200g/支。【结构及组成】本产品由氟化钠、甘油、柠檬酸锌、卡波姆、山梨糖醇、羧甲基纤维素、二氧化硅、十二烷基硫酸钠、苯氧乙醇、矫味剂、低聚异麦芽糖、纯化水组成,包装为聚乙烯/铝/聚乙烯复合软管。【适用范围】本产品用于消除暴露的牙颈部的过敏症状,减轻和预防因牙本质敏感引起的牙齿过敏症状。【产品性能】pH值范围为5.5~8.5;重金属含量(以Pb计)应小于20?g/g;砷含量应小于5?g/g;细菌菌落总数(cfu/g)≤100,霉菌和酵母菌总数(cfu/g)≤10,大肠埃希菌(1g)、金黄色葡萄球菌(1g)、铜绿假单胞菌(1g)不得检出。【使用方法】取本品涂于患处保持3-5分钟或用牙刷蘸取本品刷洗3-5分钟,后用清水漱口。每次用量1-1.25g(约1cm长),每日2次。【禁 忌 症】1.对氟化钠、柠檬酸锌过敏者、对本品其他成分过敏者禁用。2.严重肝肾功能不全者禁用。3.孕妇禁用。4.3岁以下儿童禁用。【注意事项】1.本品为外用品,禁止内服,不使用切勿打开。2.置于儿童不易触及到的地方。3.患有牙龈溃疡或口腔炎慎用。4.切勿接触眼睛,如接触眼睛,请用大量清水冲洗。5.请勿吞食,如被吞食,请用大量清水漱口,并喝大量清水,及时就医。6.如用后患处感觉不适,应暂停使用,症状消失后可以继续使用。7.本品性状发生改变时禁止使用。8.儿童必须在成人监护下使用。9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。10.使用前请阅读说明书,在产品有效期内使用,超过有效期禁止使用。11.使用前确认包装是否完整,如遇破损,切勿使用。12.本品极少发生过敏反应,一旦出现过敏反应,应停用本品。13.产品应在专业医师指导下使用。14.请在30天内用完,并且每次使用后拧紧盖子。【储存方法】应贮存在通风干燥处,无腐蚀性气体和通风良好的室内。【运输】产品在运输过程中应避免日晒、雨淋及重压。【配件清单】医用牙齿脱敏膏、说明书。【有效期】二年【生产日期/生产批号】见外包装【生产许可证编号】晋药监械生产许20200012号【注册证编号】晋械注准20232170061【产品技术要求编号】晋械注准20232170061【注册人名称/生产企业】山西健康之路医疗器械有限公司【注册人住所/生产企业住所】侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房【生产地址】侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房,曲沃县乐昌镇苏村东华街1号【生产企业电话】【售后服务单位】【售后服务电话】【说明书编制日期】2023年05月18日 请仔细阅读产品说明书并在医务人员指导下购买和使用【产品名称】医用牙齿脱敏膏【型号】成人型【适用范围】本产品用于消除暴露的牙颈部的过敏症状,减轻和预防因牙本质敏感引起的牙齿过敏症状。【产品性能】【使用方法】【禁 忌 症】1.对氟化钠、柠檬酸锌过敏者、对本品其他成分过敏者禁用。2.严重肝肾功能不全者禁用。3.孕妇禁用。4.3岁以下儿童禁用。【注意事项】1.本品为外用品,禁止内服,不使用切勿打开。2.置于儿童不易触及到的地方。3.患有牙龈溃疡或口腔炎慎用。4.切勿接触眼睛,如接触眼睛,请用大量清水冲洗。5.请勿吞食,如被吞食,请用大量清水漱口,并喝大量清水,及时就医。6.如用后患处感觉不适,应暂停使用,症状消失后可以继续使用。7.本品性状发生改变时禁止使用。8.儿童必须在成人监护下使用。9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。10.使用前请阅读说明书,在产品有效期内使用,超过有效期禁止使用。11.使用前确认包装是否完整,如遇破损,切勿使用。12.本品极少发生过敏反应,一旦出现过敏反应,应停用本品。13.产品应在专业医师指导下使用。14.请在30天内用完,并且每次使用后拧紧盖子。【储存方法】应贮存在通风干燥处,无腐蚀性气体和通风良好的室内。【运输】产品在运输过程中应避免日晒、雨淋及重压。【配件清单】医用牙齿脱敏膏、说明书。【有效期】二年【生产日期/生产批号】见外包装【生产许可证编号】晋药监械生产许20200012号【注册证编号】晋械注准20232170061【产品技术要求编号】晋械注准20232170061【注册人名称/生产企业】山西健康之路医疗器械有限公司【注册人住所/生产企业住所】侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房【生产地址】侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房,曲沃县乐昌镇苏村东华街1号【生产企业电话】【售后服务单位】【售后服务电话】【说明书编制日期】2023年05月18日 请仔细阅读产品说明书并在医务人员指导下购买和使用
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